La propia Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), cuenta con la certificación UNE EN ISO 13485 “Productos sanitarios. Sistema de Gestión de Calidad. Requisitos para fines Reglamentarios”. Esta norma reconoce internacionalmente la aptitud para realizar la evaluación de la conformidad de los productos sanitarios. Además, resulta conforme a las reglas de la Directiva 93/42/CEE de productos sanitarios. Incluso organismos oficiales publicitan su uso para acreditar así buen hacer. En el caso de las mascarillas, no basta con que cuenten con la evaluación de la conformidad y el Marcado CE aplicable a una de sus facetas -producto sanitario o equipo de protección individual-. Deben pasar la evaluación de la conformidad respecto a ambas normativas y contar con el preceptivo Marcado CE por ambas. El tamaño del filtro de las mascarillas deopenderá de sus características. Hay muchas clasificaciones, quirúrgicas Tipo I, Tipo II, FFP2, FFP3. No nos vamos a disgregar exp...