Tratamiento antiviral con Tecovirimat del poxvirus de la viruela del Mono ( Monkey pox)

El fármaco Tecovirimat se vende bajo la marca Tpoxx, actúa bloqueando la transmisión celular del virus, previniendo así la enfermedad. El Tecovirimat ha sido efectivo en pruebas de laboratorio; se ha demostrado que protege a los animales de la viruela del mono y la viruela del conejo y no causa efectos secundarios graves en los humanos. El «tecovirimat» se puede tomar por vía oral y recientemente la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) lo autorizó para ensayos de fase II. En los ensayos de fase I, el tecovirimat fue generalmente bien tolerado sin eventos adversos graves. Mecanismo de acción «Tecovirimat» inhibe la función de una de las principales proteínas de la cubierta necesaria para la producción de virus extracelulares. El medicamento evita que el virus abandone una célula infectada, lo que dificulta la propagación del virus dentro del cuerpo. El Tecovirimat se usó por primera vez en diciembre de 2018, hay mas de 2 millones de dosis almacenadas en Fort Detrick, sede de la Defensa Nacional, Biológica en EEUU. En noviembre de 2021, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó una opinión positiva, recomendando la concesión de una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales para el medicamento Tecovirimat SIGA, destinado al tratamiento de enfermedad por ortopoxvirus (viruela, viruela del mono, viruela bovina y complicaciones de vaccinia).El laboratorio es SIGA Technologies Netherlands. El Tecovirimat (TPOXX®; ST-246) y fue aprobado en 2018 para el tratamiento de la viruela sintomática por la FDA en julio y ha sido almacenado por el gobierno estadounidense para su posible uso en un brote de viruela. ( "smallpox"), supuestamente erradicada en 1908 tras un caso en Somalia, pero que en realidad nunca ha dejado de estar almacenada en Fort Detrick y en otros depósitos de otros paises. Aunque no se ha registrado ningún caso de viruela desde 1978, todavía se considera una grave amenaza de bioterrorismo. Y la Declaracion de la OMS del año 1980 es más política que técnica. Las cepas de "smalllpox" siguen guardadas en los depositos secretos. No les quepa duda.
La viruela del mono no es una enfermedad emergente, en realidad fue aislada en un primate en un laboratorio de Copennhague en 1958, aunque su verdadero reservorio es en especies de roedores. Las dos cepas principales son a) Congo: descrutos 1284 casos , con 54 muertes, una mortalidad de cerca del 10 %. b) West Africa, cepa menos virulenta, un 1 % de mortalidad. Sorprende la rápida propagación de esta enfermedad, con cerca de 700 casos segun Nature. La duda se concreta en si es `posible una transmision aérea de dicho virus. En principio, no. La trajsmisión parece más propiamde contacto cutáneo, mecánico, proximidad cercana y quizás por gotitas de Pflügge y fómites. En teoría no se transmite por aerosoles, aunque esto también se decía del SARS CoV 2 al prinjcipio. donde la EWHO se cubrió de gloria. Lo que sorprende es la variabilidad e los casos y su distribución asimñetrica en mas de 8 países. En EEUU habñlan de 21 caos, en ERspaña 250 casos, incluidos los casos dudoss, y cerca de 300 en reino Unido. Aún es pronto parav valorar la cuantificacion real de este brote. La aprobación del tecovirimat para el tratamiento de la viruela representa un hito importante en la preparación de la bioseguridad. La incorporación del tecovirimat al plan de respuesta a la viruela de los CDC, el desarrollo de formulaciones pediátricas líquidas e intravenosas y la aprobación para la profilaxis posterior a la exposición supondrían un beneficio adicional para la seguridad sanitaria. El tecovirimat ( a dosis minima de 10 mg/ kg o 200 mg cada 12 horas , durante 14 dias) muestra una amplia eficacia contra los ortopoxvirus in vitro e in vivo y podría desarrollarse para su uso contra las enfermedades emergentes por ortopoxvirus, como la viruela del mono, los acontecimientos adversos asociados a la vacunación y los efectos secundarios de la terapia con virus oncolíticos de la vacuna.